Důležitá informace pro žadatele o klinické hodnocení

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje předkladatele žádostí o klinické hodnocení na povinné informace v předkládané žádosti a změny v aplikaci.

Formulář „Clinical Trial Application“ je elektronicky zpracováván do EudraCT databáze, Evropského registru klinických hodnocení a české databáze klinických hodnocení. Pro zajištění plynulého zpracování informací je nutné dodržovat standardizovaný typ zápisu dat v jednotlivých polích.

Kompletní informace naleznete v článku na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

zdroj: sukl.cz